時(shí)間：2025-06-12 23:11 來源：中新網(wǎng) 閱讀量：17338
12日，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，深入解讀《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》。針對罕見病患者面臨的用藥困境，山西省衛(wèi)生健康委副主任李新華表示，將通過研發(fā)、使用、監(jiān)管三方面協(xié)同發(fā)力保障罕見病用藥。
關(guān)注罕見病患者群體，建立健全罕見病保障機(jī)制，是保障患者健康權(quán)、生存權(quán)的迫切需要。
李新華介紹，在研發(fā)環(huán)節(jié)，山西推動(dòng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新，支持推進(jìn)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥創(chuàng)新藥遞級轉(zhuǎn)化，開展“三晉名方”優(yōu)選工作，鼓勵(lì)對罕見病有緩解作用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑開發(fā)。
在使用環(huán)節(jié)，目前山西省有11所醫(yī)院是全國罕見病協(xié)作網(wǎng)成員單位，下一步該省將采取有效措施，鼓勵(lì)和推動(dòng)罕見病診療協(xié)作醫(yī)院加大罕見病用醫(yī)療器械配備和使用力度。
在用后監(jiān)管方面，山西將會(huì)同藥監(jiān)部門指導(dǎo)督促上市許可持有人加強(qiáng)藥物警戒體系建設(shè)，強(qiáng)化藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理，落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒工作機(jī)制，加強(qiáng)包括罕見病用藥在內(nèi)的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號的監(jiān)測、識別、評估和上報(bào)工作。
“同時(shí)，將探索人工智能在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警領(lǐng)域的應(yīng)用，建立健全藥品全品種全鏈條信息化追溯機(jī)制，切實(shí)保障用藥安全。”李新華說。
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