5日，筆者走進(jìn)廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，聽(tīng)該學(xué)院院長(zhǎng)、國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心副主任張軍講述中國(guó)首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗研發(fā)過(guò)程。

中國(guó)第一款九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著中國(guó)成為繼美國(guó)后第二個(gè)具有獨(dú)立自主供應(yīng)高價(jià)次HPV疫苗能力的國(guó)家。

作為該疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)的主導(dǎo)者之一，張軍介紹，該疫苗的研發(fā)始于2007年，到如今獲批上市，歷時(shí)18年。

人乳頭瘤病毒疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可以用來(lái)預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。此次國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗由廈門大學(xué)、翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬(wàn)泰生物聯(lián)合研制，品名馨可寧#174;9(Cecolin#174;9)。

“18年間，上千名科研人員參與這項(xiàng)研發(fā)。很多參與過(guò)項(xiàng)目的學(xué)生這幾天都在轉(zhuǎn)發(fā)這條消息，無(wú)數(shù)的朋友圈在‘爆炸’，大家都很激動(dòng)。”張軍感慨道，九價(jià)HPV疫苗是一批接一批學(xué)生共同努力的結(jié)晶，在這過(guò)程中，許多老師也從青年小伙子變成了中年人。

張軍認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)疫苗創(chuàng)新的關(guān)鍵因素之一是平臺(tái)。“這里的平臺(tái)是系統(tǒng)性的，包括實(shí)驗(yàn)室、合作企業(yè)及各地醫(yī)院、疾控中心等等。尤其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)，參與人數(shù)多，沒(méi)有一個(gè)運(yùn)營(yíng)良好且穩(wěn)定的平臺(tái)，很難支撐如此長(zhǎng)時(shí)間的研究與艱苦的工作。”

張軍介紹，有別于國(guó)外采用真核細(xì)胞表達(dá)的方法做疫苗，科研團(tuán)隊(duì)采用大腸桿菌這種原核細(xì)菌做表達(dá)，用細(xì)菌表達(dá)疫苗，有培養(yǎng)成本更低，生長(zhǎng)更快，產(chǎn)量更高等特點(diǎn)，這在以往的國(guó)產(chǎn)雙價(jià)HPV疫苗—馨可寧#174;(Cecolin#174;)已得到充分的驗(yàn)證。

“簡(jiǎn)而言之，九價(jià)HPV疫苗能針對(duì)9種HPV提供保護(hù)。但從雙價(jià)到九價(jià)，并不是簡(jiǎn)單地復(fù)制粘貼就能完成的，需要突破許多技術(shù)瓶頸，難度很高。”張軍告訴筆者，接種雙價(jià)、九價(jià)HPV疫苗之后，分別大概能夠預(yù)防70%至80%、90%的宮頸癌，但仍需定期接受宮頸癌篩查。

“讓科研上的進(jìn)步轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的民眾健康效益，是我們的努力方向。”張軍說(shuō)，接下來(lái)團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)是研發(fā)第三代HPV疫苗，希望理論上可以達(dá)到99%以上的宮頸癌預(yù)防效果，實(shí)現(xiàn)打了疫苗就不必再定期篩查。

據(jù)悉，自2019年起，該九價(jià)HPV疫苗已在全國(guó)開(kāi)展了5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入1.1萬(wàn)余名9至45歲健康志愿者，獲得堅(jiān)實(shí)的研究數(shù)據(jù)。在整個(gè)臨床研究觀察期間，九價(jià)HPV疫苗的安全性良好。

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